Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) / Adverse Events

Kejadian Tidak Diinginkan (KTD) adalah kejadian medis yang tidak diinginkan selama terapi obat, namun belum tentu disebabkan oleh obat tersebut. KTD dibagi menjadi dua kategori:

A. KTD Serius

• Kematian
• Kejadian yang mengancam nyawa (mis. syok anafilaksis, Steven Johnson Syndrome)
• Membutuhkan atau memperpanjang rawat inap
• Cacat tetap
• Kelainan kongenital (mis. akibat penggunaan talidomid)
• Kejadian medis penting (overdosis, misuse, off-label use, khasiat obat kurang, dll.)

B. KTD Non-Serius

Efek samping yang tidak diperkirakan atau belum tercantum dalam informasi produk resmi.

Silahkan baca informasi lebih detail tentang Peraturan Badan terbaru pada halaman berikut.

Sumber: Peraturan Badan POM No.04 Tahun 2026 Tentang Pelaksanaan Farmakovigilans